Azul de Metileno USP

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El Azul de Metileno es un químico orgánico que tiene varios usos médicos y también se utiliza como colorante o agente de tinción. Ha sido aprobado para el tratamiento de la metahemoglobinemia y también es conocido como tratamiento para infecciones del tracto urinario.
Fabricante Certificado por US FDA, EUGMP - WC, WHO GMP, ISO, de Azul de Metileno USP de alta calidad.
Laboratorios Macsen, fabricante y proveedor principal en el mundo de Azul de Metileno USP.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
Nombre del Producto Azul de Metileno
Nombre en la farmacopea Azul de Metileno USP
Sinónimos Cloruro de Metiltioninio; Azul Básico 9; Azul de Metileno libre de Zinc; C.I 52015 ; Azul de Metileno Trihidrato
CAS Nº 122965-43-9
Fórmula Molecular C16H18ClN3S

ESPECIFICACIONES

SR. No Criterios Límite/Especificación
1 Apariencia y Olor Cristales o Polvo cristalino de color Verde Oscuro o Azul con un brillo similar al bronce. Es inodoro o prácticamente inodoro, y es estable en el aire. Su solución en agua y en alcohol es de color azul.
2 Solubilidad Relativa Ligeramente Soluble en Agua y en Alcohol
3 PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN
A. Absorción de Infrarrojos (IR) El Espectro de Infrarrojos es concordante con el espectro de referencia del Azul de Metileno.
B. Tiempo de Retención (TR) El TR del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtuvo en el Ensayo.
C. Identificación de Cloruro Cumple con los Requerimientos
4 IMPUREZAS::
A. Residuos de Ignición No más de 0,15%
B. Arsénico PP
C. Cobre o Zinc No más de 100 ppm de Zinc y No más de 200 ppm de Cobre
5 Impurezas Orgánicas
Nombre Relativo TR Criterios de Aceptación No más de %
Azur B 0.8 2.5
Impureza no específica-01 0.48 0.10
Impureza no específica-02 0.6 0.10
Impurezas totales (Excluyendo el Azur-B) ---- 0.5
6 Pérdida por Desecación De 8,0% a 22,0%
7 Ensayo de Endotoxinas Bacterianas No más de 2,5 USP Unidades de Endotoxinas/mL
8 Prueba de Recuento Microbiano: Recuento microbiano aeróbico total (TAMC) No más de 102 ufc/g
9 ENSAYO ( POR HPLC) 97,0% - 103,0% (sobre base seca)
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