El Azul de Metileno es un químico orgánico que tiene varios usos médicos y también se utiliza como colorante o agente de tinción. Ha sido aprobado para el tratamiento de la metahemoglobinemia y también es conocido como tratamiento para infecciones del tracto urinario.
Fabricante Certificado por US FDA, EUGMP - WC, WHO GMP, ISO, de Azul de Metileno USP de alta calidad.
Laboratorios Macsen, fabricante y proveedor principal en el mundo de Azul de Metileno USP.
Laboratorios Macsen, fabricante y proveedor principal en el mundo de Azul de Metileno USP.
| ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO | |
|---|---|
| Nombre del Producto | Azul de Metileno |
| Nombre en la farmacopea | Azul de Metileno USP |
| Sinónimos | Cloruro de Metiltioninio; Azul Básico 9; Azul de Metileno libre de Zinc; C.I 52015 ; Azul de Metileno Trihidrato |
| CAS Nº | 122965-43-9 |
| Fórmula Molecular | C16H18ClN3S |
ESPECIFICACIONES
| SR. No | Criterios | Límite/Especificación | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Apariencia y Olor | Cristales o Polvo cristalino de color Verde Oscuro o Azul con un brillo similar al bronce. Es inodoro o prácticamente inodoro, y es estable en el aire. Su solución en agua y en alcohol es de color azul. | |||||||||||||||
| 2 | Solubilidad Relativa | Ligeramente Soluble en Agua y en Alcohol | |||||||||||||||
| 3 | PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN | ||||||||||||||||
| A. Absorción de Infrarrojos (IR) | El Espectro de Infrarrojos es concordante con el espectro de referencia del Azul de Metileno. | ||||||||||||||||
| B. Tiempo de Retención (TR) | El TR del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtuvo en el Ensayo. | ||||||||||||||||
| C. Identificación de Cloruro | Cumple con los Requerimientos | ||||||||||||||||
| 4 | IMPUREZAS:: | ||||||||||||||||
| A. Residuos de Ignición | No más de 0,15% | ||||||||||||||||
| B. Arsénico | PP | ||||||||||||||||
| C. Cobre o Zinc | No más de 100 ppm de Zinc y No más de 200 ppm de Cobre | ||||||||||||||||
| 5 | Impurezas Orgánicas | ||||||||||||||||
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| 6 | Pérdida por Desecación | De 8,0% a 22,0% | |||||||||||||||
| 7 | Ensayo de Endotoxinas Bacterianas | No más de 2,5 USP Unidades de Endotoxinas/mL | |||||||||||||||
| 8 | Prueba de Recuento Microbiano: Recuento microbiano aeróbico total (TAMC) | No más de 102 ufc/g | |||||||||||||||
| 9 | ENSAYO ( POR HPLC) | 97,0% - 103,0% (sobre base seca) | |||||||||||||||
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