Fluoresceína Sódica USP

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La fluoresceína sódica es la sal sódica de la fluoresceína y un colorante fluorescente orgánico sintético. Se ha utilizado en el campo médico en la oftalmología para la angiografía de retina durante muchos años.
Fabricante Certificado por GMP e ISO de Fluoresceína Sódica USP de alta calidad.
Laboratorios Macsen, fabricante y proveedor principal en el mundo de Fluoresceína Sódica USP.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
Nombre del Producto Fluoresceína Sódica USP
Nombre del Producto Fluoresceína Sódica USP
CAS No 518-47-8

ESPECIFICACIONES

SR. No Criterios Límite/Especificación Nuestros Resultados
1 APARIENCIA Rojo Anaranjado, Polvo fino, Higroscópico Rojo Anaranjado, Polvo fino, Higroscópico.
2 IDENTIFICACIÓN Debe Cumplir con las Pruebas de Identificación A a C Cumple con las pruebas A a C
3 ACRIFLAVINA No se encontró precipitado Pasa la Prueba
4 ZINC No se encontró turbidez Pasa la Prueba
5 IMPUREZAS ORGÁNICAS (HPLC) (HPLC) 1. RESORCINOL (Impureza A) – No más de 0,5 %
2. ÁCIDO FTÁLICO (Impureza B) – No más de 0,5%
3. COMPUESTO RELACIONADO CON FLUORESCEINA C (Impureza C) – No más de 0,5%
4. IMPUREZAS NO ESPECÍFICAS (Otras impurezas) – No más de 0,1%
Impureza no específica (TR 11,7 Min.)
Impureza no específica (TR 14,5 Min.)
5. IMPUREZAS NO ESPECÍFICAS TOTALES (Suma de impurezas) – No más de 0,5%
Pasa la Prueba
No detectado
No detectado
0.19 %
0.016%
0.007%
0.023%
6 DETERMINACIÓN DE AGUA No más de 17,0% 8.37%
7 ENSAYO (Sobre Sustancia Anhidra) 90,0% a 102,0% 98.79%
8 Prueba Adicional: Prueba de Pirógenos Debe Pasar la Prueba Pasa la Prueba

SOLVENTES RESIDUALES

9 Acetona ≤5000 PPM < 5 PPM

CALIDAD MICROBIOLÓGICA

SR. No Criterios Límite/Especificación Resultados de la Prueba
1 Recuento Microbiano Aeróbico Total ≤100 UFC/g <10 UFC/g
2 Recuento Total de Mohos y Levaduras ≤ 50 UFC/g <10 UFC/g
3 Bacterias Gram- tolerantes a la Bilis Ausente /g Ausente
4 Staphylococcus aureus Ausente /g Ausente
5 Pseudomonas aeruginosa Ausente /g Ausente
6 Escherichia coli Ausente /g Ausente
7 Salmonella Ausente /g Ausente
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